Versão em comprimidos do Wegovy, da Novo Nordisk, contém semaglutida e deve ser administrada diariamente. Estudo clínico apontou perda média de 13% do peso corporal em 64 semanas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos, da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, para o tratamento da obesidade em adultos. É o primeiro medicamento da classe dos agonistas de GLP-1 em versão oral autorizado no Brasil para essa finalidade, ampliando as alternativas disponíveis até então, concentradas em aplicações injetáveis.
O medicamento tem como princípio ativo a semaglutida, a mesma substância utilizada na versão injetável do Wegovy. A diferença está na forma de administração: enquanto a caneta é aplicada semanalmente, os comprimidos devem ser ingeridos uma vez ao dia, em jejum. A Anvisa autorizou apresentações nas dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg.
A aprovação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a eficácia e a segurança da formulação oral. No estudo de fase 3 OASIS 4, com 64 semanas de acompanhamento, os participantes que utilizaram a dose de 25 mg registraram perda média de mais de 13% do peso corporal. O tratamento foi associado a uma dieta com redução de calorias e ao aumento da atividade física.
A indicação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou a partir de 27 kg/m² quando há pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. A decisão amplia o mercado de medicamentos para obesidade, segmento que ganhou relevância global com a expansão das terapias baseadas em GLP-1. A comercialização depende das condições regulatórias e da estratégia da fabricante.
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