Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford e CoronaVac já tiveram seus registros definitivos aprovados pela agência sanitária
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro definitivo da vacina da Janssen contra a covid. O imunizante, que já estava aprovado para uso emergencial desde 31 de março de 2021, recebeu nesta terça-feira (5) a autorização definitiva.
A Janssen é a última das vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo. Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford e CoronaVac já tiveram seus registros definitivos aprovados pela Anvisa. O imunizante da Janssen, que é de dose única, pode ser aplicado tanto como primeira dose, como dose de reforço.
Responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento. “É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o especialista.
O imunizante da Janssen é indicado para pessoas com 18 anos de idade ou mais e é aplicado em dose única de 0,5 mililitro. Uma dose de reforço pode ser administrada pelo menos dois meses após a primeira.
