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Butantan pede à Anvisa para incluir crianças na indicação da CoronaVac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na noite de sexta-feira (30) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da CoronaVac. Seriam incluídas crianças e adolescentes de 3 a 17 anos na bula.

De acordo com a reguladora, para isso, o laboratório responsável precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Os estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. No caso da CoronaVac, foram realizados na China pela Sinovac. Até o momento, o único imunizante aprovado para menores de 18 anos no Brasil é o da Pfizer.

o que MONEY REPORT publicou

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