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Anvisa recebe primeiro pedido de registro de autoteste de covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de covid pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil que busca comercializar o produto importado, que utiliza coleta de swab nasal para obtenção do resultado em até 15 minutos. A solicitação foi feita na segunda-feira (31),

Ao jornal O Estado de S.Paulo, a Anvisa informou que o prazo para respostas da solicitação é de 30 dias, mas que a agência terá uma decisão em menos tempo, já que as análises dependem da qualidade dos documentos e cumprimento das regras. O pedido também é monitorado simultaneamente pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Vale destacar que a autorização da Anvisa determina que os produtos só podem ser comercializados por farmácias e estabelecimentos de saúde licenciados e proibe a venda on-line.

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