Medicamento da Novo Nordisk é o único aprovado pela Anvisa para pacientes com obesidade a partir de 12 anos
A Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar que medicamentos possam ser considerados no tratamento da obesidade em adolescentes, em uma mudança que reforça o papel das terapias farmacológicas no combate à doença. No Brasil, o Wegovy (semaglutida 2,4 mg), da Novo Nordisk, é atualmente o único medicamento aprovado pela Anvisa para o tratamento da obesidade em pacientes a partir de 12 anos, sempre associado a mudanças no estilo de vida.
A autorização brasileira foi baseada nos resultados do estudo clínico STEP TEENS, que apontou redução média de 18% no índice de massa corporal (IMC) dos adolescentes tratados com semaglutida. Após 68 semanas, mais da metade dos participantes que receberam o medicamento deixou de ser classificada como pessoa com obesidade.
A Novo Nordisk também amplia as pesquisas sobre o uso da semaglutida em faixas etárias menores. Resultados do estudo de fase 3 STEP Young mostraram que 40,4% das crianças de 6 a menores de 12 anos tratadas com semaglutida, combinada a intervenções de estilo de vida, deixaram de ser classificadas como pessoas com obesidade após 68 semanas. O estudo envolveu 165 crianças e avaliou segurança e eficácia do tratamento em comparação com placebo.
A semaglutida, no entanto, ainda não tem aprovação regulatória no Brasil para crianças menores de 12 anos. Os dados do STEP Young fazem parte da estratégia da companhia para ampliar o conhecimento sobre o tratamento da obesidade pediátrica, em um cenário de aumento da doença entre crianças e adolescentes.
Segundo os dados citados pela companhia, cerca de 17 milhões de crianças e adolescentes no Brasil vivem com sobrepeso ou obesidade. A OMS estima que, até 2040, mais de metade das pessoas entre 5 e 19 anos poderá estar nessa condição. A nova diretriz da organização coloca os medicamentos como uma das alternativas que podem ser consideradas dentro de uma abordagem abrangente, que também envolve alimentação, atividade física e acompanhamento médico.
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